伦理审查申请怎么写:伦理申请材料与知情同意书框架提示词
涉及人类受试者的研究(问卷、访谈、实验、使用个人数据)要提交伦理审查时用:AI 帮你梳理风险与受益、隐私与数据保护、招募与知情同意等要素,起草知情同意书的框架和通俗表述。最终格式与要求以本单位伦理委员会模板为准。
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我需要准备伦理审查申请材料。请你作为熟悉研究伦理的老师,帮我把要点想全、把知情同意书写得让受试者看得懂。 研究题目:[研究题目] 研究对象:[研究对象](是否包含未成年人、患者、学生、员工等可能处于弱势或从属关系的人群) 招募方式:[招募方式] 研究程序:[研究程序](参与者需要做什么、多长时间、几次) 收集的数据:[收集的数据](是否包含身份信息、健康信息、录音录像) 数据存储与使用计划:[数据存储计划] 本单位伦理委员会的模板或要求(如有,粘贴):[单位要求] 请输出: 1. 风险与受益评估:列出可能的风险(心理不适、隐私泄露、时间负担、与研究者存在从属关系带来的压力等),评估程度,并为每项风险写缓解措施;说明参与者可能的直接或间接受益,不夸大。 2. 特殊人群考虑:如涉及未成年人,说明监护人同意与本人同意的安排;如研究者是参与者的老师或上级,说明如何避免变相强迫(如由第三方招募、不影响成绩或考核)。 3. 隐私与数据保护:匿名化或去标识化方式、存储位置与访问权限、保存期限与销毁方式、是否会与他人共享、使用在线工具(含 AI 工具)处理数据时的限制。 4. 知情同意书框架:用受试者能看懂的语言(避免术语),包含研究目的、需要做什么、时长、风险与受益、自愿参与和随时退出且不受影响、隐私保护、补偿(如有)、联系人(用占位符)、签名栏。 5. 申请材料清单:列出通常需要准备的材料(申请表、研究方案、知情同意书、问卷或访谈提纲、招募材料等),并提醒以本单位要求为准。 不要替我编造伦理批准号,也不要判断我的研究是否可以「免除审查」——这需要伦理委员会决定。
高亮处换成你自己的内容:[研究题目]、[研究对象]、[招募方式]、[研究程序]、[收集的数据]、[数据存储计划]、[单位要求]
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使用说明
怎么填变量:[研究对象] 要写清楚与研究者的关系,比如「我所任教班级的学生」,这在伦理审查中是重点关注的从属关系。[收集的数据] 列全,包括「是否录音」「是否收集手机号用于发放报酬」——任何身份信息都要在数据保护部分说明。[单位要求] 有模板一定贴进来,各单位的格式差别很大。
常见问题与调整:
- 知情同意书太学术 → 追问:「把同意书改成初中生能看懂的语言,每段不超过三句话。」
- 风险写成「本研究无任何风险」→ 几乎所有研究都至少有时间负担和隐私风险,追问:「如实列出最小风险并写缓解措施。」
- 涉及医疗、临床或生物样本的研究,要求往往更严格,务必与本单位伦理委员会提前沟通。
提醒:伦理审查通常需要在开始招募和收集数据之前获得批准;质性资料分析时是否可以使用在线 AI 工具,也应在申请中说明并遵守批准的方案。
示例输出
示例,仅供参考(研究:大学生睡眠习惯问卷调查,研究者为任课教师)
风险与缓解(节选)
| 风险 | 程度 | 缓解措施 |
|---|---|---|
| 学生担心不参与会影响成绩 | 中 | 由辅导员而非任课教师发放问卷;问卷匿名;在课程成绩评定结束后收集 |
| 部分题目引起轻微焦虑 | 低 | 可跳过任何题目;末尾提供学校心理咨询中心信息 |
知情同意书(节选):参加与否完全由你决定。你可以随时停止填写,不需要说明理由,这不会对你的任何课程成绩产生影响。
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